脂質(zhì)納米粒
脂質(zhì)納米粒（LNP）是由可電離脂質(zhì)制成的球形囊泡，在低pH值下帶正電和生理pH值下中性。LNP主要由四種脂質(zhì)成分組成:可電離的陽(yáng)離子脂質(zhì)、聚乙二醇 (PEG)脂類、輔助型脂質(zhì)和膽固醇?？呻婋x的陽(yáng)離子脂質(zhì)在生理pH下表現(xiàn)為中性，而在酸性的環(huán)境下則帶正電荷，會(huì)與帶負(fù)電荷的核酸結(jié)合，促進(jìn)內(nèi)涵體逃逸，并提高mRNA體內(nèi)轉(zhuǎn)染效率；膽固醇可以通過(guò)調(diào)節(jié)膜的完整性和剛度來(lái)提高顆粒穩(wěn)定性；PEG-脂質(zhì)位于脂質(zhì)納米粒表面，可以通過(guò)減少顆粒聚集來(lái)進(jìn)一步促進(jìn)顆粒穩(wěn)定性，PEG為L(zhǎng)NP提供一個(gè)外部聚合層，從而阻止血清蛋白吸附和單核吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的攝取，延長(zhǎng)體內(nèi)循環(huán)時(shí)間。另外，PEG-脂質(zhì)的量會(huì)影響顆粒粒徑的大小；輔助型脂質(zhì)可以自發(fā)地組織成脂質(zhì)雙層，較高的相變溫度可增強(qiáng)LNP的膜穩(wěn)定性。mRNA疫苗、核酸藥物多是采用脂質(zhì)納米顆粒（LNP）來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)mRNA等核酸分子的遞送的。
設(shè)備效果
制得的粒子粒徑小
粒度分布窄且均勻
均質(zhì)效率高，工藝穩(wěn)定
純機(jī)械破碎，無(wú)化學(xué)污染
工業(yè)化生產(chǎn)工藝設(shè)備
提高生物利用度
提高藥效
均質(zhì)技術(shù)
極高的剪切沖擊力得到更小的粒徑分布
更加均勻的粒徑分布符合藥物的苛刻要求
成熟穩(wěn)定的技術(shù)工藝保障穩(wěn)定的藥物生產(chǎn)
功能化配置的選擇符合無(wú)菌化要求
微通道高壓型結(jié)構(gòu)導(dǎo)致極佳的效果重現(xiàn)性
微通道高壓型結(jié)構(gòu)可線性放大研發(fā)工藝結(jié)果
提高生物利用度
應(yīng)用情況
高壓均質(zhì)機(jī)是制藥行業(yè)中專門用于分散體尺寸縮小、混合和穩(wěn)定的設(shè)備，它產(chǎn)生很高的局部應(yīng)力，導(dǎo)致顆粒尺寸急劇減小。在制藥領(lǐng)域，高壓均質(zhì)機(jī)常常用于藥物的制備和控制釋放，廣泛應(yīng)用于藥物制劑中制備均勻的納米乳、納米粒、脂質(zhì)體囊泡。高壓均質(zhì)機(jī)以其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)給藥物研究人員提供了以前不可能完成的解決方案，在液體通過(guò)高壓均質(zhì)機(jī)的過(guò)程中，液體會(huì)以不同的方式組裝分子。這些分子與液體和固體在界面上相互作用，改變了液體的分子動(dòng)力學(xué)。液體的分子動(dòng)力學(xué)提供了許多同時(shí)或并行發(fā)生的界面現(xiàn)象共存的信息。研究這種界面現(xiàn)象對(duì)保持產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，特別是對(duì)開發(fā)新型給藥系統(tǒng)具有重要意義，例如開發(fā)靶向給藥、超長(zhǎng)緩釋的多功能創(chuàng)新納米藥物。
